该产品是璎黎药业自主研发并拥有知识产权的1类创新药,是新一代磷脂酰肌醇3-激酶-δ(Phosphoinositide 3-kinase-δ,PI3Kδ)小分子抑制剂,第一个适应症是用于治疗既往接受过二线或以上全身系统治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)患者,于2022年11月获批上市。该产品已获得海内外专利共计36项。
2020年9月,林普利塞荣获中国国家药品监督管理局颁发的针对用于R/R FL的突破性疗法认定。
林普利塞已获美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的针对FL、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤适应症的三项孤儿药资格认定。
PI3Kδ信号在多种B细胞淋巴瘤中处于活化状态,林普利塞通过抑制PI3Kδ可以阻断驱动B细胞繁殖和存活的B-细胞受体(BCR)信号通路。