璎黎药业与美国德克萨斯州大学MD Anderson癌症中心近日共同宣布达成一项为期5年的战略合作,双方将开展肿瘤领域联合研究,旨在共同开发基于璎黎药业新药开发技术平台研发的系列抗肿瘤新药。
MD Anderson癌症中心是全球首屈一指的综合性癌症医疗机构,在肿瘤研究与治疗方面处于世界领先地位。根据协议,MD Anderson癌症中心的淋巴瘤和实体瘤临床研究团队将与璎黎药业合作,共同推进璎黎药业在研的多个抗肿瘤靶向药物的临床开发,生物标志物研发和临床前研究,其中包括PI3Kδ抑制剂Linperlisib、新型的转化生长因子-β受体 1(TGFβR1)抑制剂剂YL-13027单药及与其它药物联合用于治疗多种恶性肿瘤。
Linperlisib项目的临床研究将由MD Anderson癌症中心外周T淋巴瘤领域的国际顶级专家Swaminathan Iyer教授领衔,他此前的研究曾促成多个淋巴瘤药物获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。Linperlisib在外周T的表现亮眼,Iyer教授期待Linperlisib在美国外周T临床试验中的优异表现。
TGFβR1抑制剂YL-13027治疗晚期实体瘤的临床研究由MD Anderson癌症中心的Jordi Rodon教授领导,Rodon教授致力于新药早期临床开发,在TGFβR1抑制剂这个靶点有很深的造诣,此前领导了礼来公司的TGFβR1抑制剂的I期临床研究。我们深信,在Rodon教授的领导下,璎黎药业的TGFβR1抑制剂在恶性肿瘤领域能尽快明确疾病药物作用机制,找到有效适应症,为患者提供更多有效的治疗方案。
除了在临床研究方面的联合深耕,此次合作还将充分利用MD Anderson癌症中心在转化医学研究方面的丰富经验,进行数个临床前肿瘤项目的转化医学研究,从而加速推动这些First-in-class(首创新药)的开发,早日造福广大的癌症患者。
璎黎药业研发总裁兼上海璎黎总经理许祖盛博士表示:“我们很高兴能够与MD Anderson癌症中心达成此项重要合作。我们将与MD Anderson癌症中心团队共同努力,密切合作,加快相关产品的临床开发,早日为全球肿瘤患者提供新的治疗选择”。
关于Linperlisib
Linperlisib (YY-20394) 是一个结构新颖的 PI3Kδ(磷脂酰肌醇 - 3 - 激酶亚型δ)选择性抑制剂。Linperlisib 于2020 年完成临床I期试验,试验结果显示该口服药物在治疗滤泡性淋巴瘤(FL)和外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的研究中展现了良好的安全性和临床疗效,并获得 FDA 准许在美国直接开展临床II期试验。此前,该药物已获得 FDA 颁发的针对滤泡性淋巴瘤、T细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病适应症的三项孤儿药资格。
Linperlisib 于2020年获得中国国家药品监督管理局(NMPA)突破性疗法认定,2021年完成针对滤泡性淋巴瘤临床II期的研究,其上市申请(NDA)已于2021年5月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,拟用于治疗复发/难治滤泡性淋巴瘤患者。基于linperlisib在中国和美国开展的多项临床试验, 在2021年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2021)上,璎黎药业公布了linperlisib针对复发/难治外周T细胞淋巴瘤单药治疗临床I期研究成果。
关于YL-13027
YL-13027是一种新型的转化生长因子-β受体1(TGF-βR1)抑制剂,处于早期临床开发阶段。和其它同靶点的抑制剂相比,YL-13027具有更好的针对 TGFβR2 和其他激酶的选择性。在临床前研究中,YL-13027 显示出优良的抗肿瘤功效、肿瘤免疫调节以及与免疫疗法联用的益处, 同时也显示出优良药代动力学特性和较高的安全性。在2021年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2021)上,璎黎药业公布了YL-13027单药治疗晚期实体瘤临床I期试验的初步成果。
关于璎黎药业
上海璎黎药业有限公司成立于2011年,是一家植根于中国并具有全球视野的小分子新药研发公司。公司专注于血液瘤、实体瘤及肾相关代谢疾病的小分子创新药物的研制及商业化,现有多个具有国际领先水平的研发项目处于临床及临床前阶段。临床阶段研究中除了linperlisib 和YL-13027,璎黎药业还有开发热门靶点KRASG12C抑制剂YL-15293 ,和用于治疗高尿酸血症/痛风URAT1选择性抑制剂YL-90148等在研药物。
欲了解更多信息,请访问:
http://www.yl-pharma.com。
关于MD安德森癌症中心
得克萨斯大学MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)位于美国南部德克萨斯州的休斯顿市,是世界公认的知名肿瘤专科医院,致力于癌症患者护理、研究、教育和预防等方面,中心使命是帮助全球范围内的患者及家庭治疗癌症。MD安德森癌症中心是全美癌症机构特别指定的51家综合性癌症研究中心之一,在“《美国新闻与世界报道》最佳医院”排名中名列癌症研究机构类第一名,成为1990年排名起始以来,美国最佳的癌症医疗机构之一。
欲了解更多信息,请访问:
http://www.mdanderson.org/。